ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰਕ ਖੈਰ-ਖੁਸ਼ਹਾਲੀ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਬੁੱਧਵਾਰ ਨੂੰ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਕਲਿਨੀਕਲ ਟਰਾਇਲਸ (NDCT) ਨਿਯਮਾਂ, 2019 ਵਿੱਚ ਕੁੰਜੀ ਸੋਧਾਂ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ। ਇਹ ਸੋਧਾਂ ਦਵਾਈ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਮਿਆਦ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਕਲਿਨੀਕਲ ਰਿਸਰਚ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।
ਸੋਧਾਂ ਦਾ ਮਕਸਦ ਨਿਯਮਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਸਧਾਰਨਾ, ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਮਿਆਦ ਘਟਾਉਣਾ ਅਤੇ ਬਿਜ਼ਨਸ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਆਸਾਨੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਹੈ।
ਇਹ ਨਿਯਮਕ ਸੁਧਾਰ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਵੱਡੇ ਫਾਇਦੇ ਦੇਣਗੇ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰਹੇਗੀ। ਇਹ ਬਾਇਓਏਵੇਲੇਬਿਲਿਟੀ/ਬਾਇਓਇਕੁਵੈਲੈਂਸ (BA/BE) ਅਧਿਐਨ, ਦਵਾਈ ਟੈਸਟਿੰਗ ਅਤੇ ਰਿਸਰਚ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਪੜਤਾਲ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਲਿਆਉਣਗੇ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਗੇ।
ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਇਹ ਉਪਾਇ ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਦੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਲਗਾਤਾਰ, ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਨਿਯਮਕ ਸੁਧਾਰਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਪ੍ਰਤੀਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਜਨ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਸਿਧਾਂਤ ਅਤੇ ਆਸਾਨ ਬਿਜ਼ਨਸ ਕਰਨ ਦੇ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੇ ਤਹਿਤ ਹਨ।”
ਸੋਧਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਦਵਾਈ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਮਿਆਦ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 90 ਦਿਨ ਬਚਾਈ ਜਾਵੇਗੀ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਲੋੜ ਜਾਰੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ, ਉਥੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮਿਆਦ 90 ਦਿਨ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ 45 ਦਿਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਪੁਰਾਣੇ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਕੇਂਦਰੀ ਦਵਾਈ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਤੋਂ ਛੋਟੀ ਮਾਤਰਾ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਲੈਣਾ ਪੈਂਦਾ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਜਾਂਚ, ਰਿਸਰਚ ਜਾਂ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲਈ ਹੁੰਦੀ ਸੀ।
ਹੁਣ ਇਹ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਲੋੜ prior-intimation ਮਕੈਨਿਜ਼ਮ ਨਾਲ ਬਦਲੀ ਗਈ ਹੈ।
ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਹੁਣ ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਲੈਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਰਹੇਗੀ। ਉਹ CDSCO ਨੂੰ ਆਨਲਾਈਨ ਇੰਟਿਮੇਸ਼ਨ ਭੇਜ ਕੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਸਿਵਾਏ ਕੁਝ ਉੱਚ-ਖ਼ਤਰੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿਵੇਂ ਸਾਇਟੋਟੋਕਸਿਕ ਦਵਾਈਆਂ, ਨਾਰਕੋਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ।”
CDSCO ਹਰ ਸਾਲ ਲਗਭਗ 30,000 ਤੋਂ 35,000 ਟੈਸਟ ਲਾਇਸੈਂਸ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਸੰਭਾਲਦਾ ਹੈ। ਨਵੀਂ ਸੁਧਾਰ ਨਾਲ ਨਿਯਮਕ ਬੋਝ ਘੱਟ ਹੋਵੇਗਾ ਅਤੇ ਵੱਡੀ ਸੰਖਿਆ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਮਿਲੇਗਾ।
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕੁਝ ਘੱਟ-ਖ਼ਤਰੇ ਵਾਲੇ BA/BE ਅਧਿਐਨਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲੈਣ ਦੀ ਲੋੜ ਖਤਮ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
“ਹੁਣ ਅਜੇਹੇ ਅਧਿਐਨ ਸਧਾਰਨ ਆਨਲਾਈਨ ਇੰਟਿਮੇਸ਼ਨ ਦੇ ਆਧਾਰ ‘ਤੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੇਜ਼ ਹੋਵੇਗੀ, ਖ਼ਾਸ ਕਰਕੇ ਜੇਨੇਰਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ। CDSCO ਹਰ ਸਾਲ 4,000 ਤੋਂ 4,500 BA/BE ਅਧਿਐਨ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਨਵਾਂ ਮਕੈਨਿਜ਼ਮ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀਆਂ ਦੇਰੀਆਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।”
ਇਨ੍ਹਾਂ ਸੋਧਾਂ ਨੂੰ ਸੁਗਮ ਅਤੇ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ, ਕਮੇਰਸ਼ੀਅਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਨੈਸ਼ਨਲ ਸਿੰਗਲ ਵਿਂਡੋ ਸਿਸਟਮ (NSWS) ਅਤੇ SUGAM ਪੋਰਟਲ ‘ਤੇ ਸਮਰਪਿਤ ਆਨਲਾਈਨ ਮਾਡਿਊਲ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾਏ ਜਾਣਗੇ। ਇਸ ਨਾਲ ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਇੰਟਿਮੇਸ਼ਨ ਆਨਲਾਈਨ ਸਪੱਸ਼ਟ ਅਤੇ ਬਿਨਾ ਰੁਕਾਵਟ ਭੇਜਣ ਦੀ ਆਸਾਨੀ ਹੋਵੇਗੀ।
ਇਹ ਸੁਧਾਰ CDSCO ਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੋਤਾਂ ਦਾ ਬਿਹਤਰ ਉਪਯੋਗ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਬਣਾਉਣਗੇ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਨਿਯਮਕ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋਵੇਗਾ।
